CDMO란 무엇인가? - 제약 바이오 분야 용어 알아보기

IT가 신기술 산업의 주요 투자 대상으로 회자되는 가운데, 차세대 유망 산업분야로 의료, 제약, 바이오 분야가 거론되고 있습니다. 최근 유한양행이 개발한 항암 치료제가 미국 FDA 승인을 받아 그 기대가 더욱 높아지고 있습니다. 제약 바이오 분야에 CDMO 서비스라는 것이 있습니다. 어떤 것인지 같이 알아봅시다.

 

 

CDMO란?

CDMO란 Contract Development and Manufacturing Organization을 줄인 말로, 의약품 개발 및 제조 과정을 위탁받아 진행하는 조직 혹은 회사를 의미합니다. 대형 제약사가 새로운 의약품을 개발할 때, 모든 과정을 단독으로 진행하는 것이 아니라, 전문성을 갖춘 CDMO와 협력하여 효율적으로 사업을 추진하고 있습니다.

 

CDMO와의 협력이 효율적인 이유를 정리해 보면 아래와 같습니다.

• 전문성 확보: 의약품 개발 및 제조는 고도의 전문성을 요구하는 분야입니다. CDMO는 다양한 의약품 개발 경험과 최신 기술을 보유하고 있어, 성공적인 의약품 개발 가능성을 높여줍니다.
• 시간 단축: 의약품 개발 및 생산에 필요한 인프라 구축, 인력 확보 등의 시간을 단축하여 시장 진출 속도를 높일 수 있습니다.
• 비용 절감: 초기 투자 비용과 운영 비용을 절감할 수 있으며, 필요한 시기에 맞춰 유연하게 생산량을 조절할 수 있습니다.
• 규제 준수: CDMO는 까다로운 규제 환경에서도 안전하고 품질이 보장된 의약품을 생산하기 위한 시스템을 갖추고 있어, 규제 관련 리스크를 줄일 수 있습니다.

 

 

CDMO의 주요 역할

의약품 개발 과정에서 CDMO가 담당하는 역할을 정리해 보겠습니다.

• 후보물질 발굴 및 최적화 : 새로운 약물 후보 물질을 발굴하고, 효능과 안전성을 개선하기 위한 연구를 수행합니다.
• 제형 개발: 의약품의 형태(정제, 캡슐 등)를 설계하고, 생산 공정을 개발합니다.
• 분석법 개발 및 검증: 의약품의 품질을 평가하기 위한 분석 방법을 개발하고 검증합니다.
• 임상시험 물질 생산: 임상 시험에 필요한 의약품을 생산합니다.
• 대량 생산: 상업화된 의약품을 대량으로 생산합니다.
• 품질 관리: 생산된 의약품의 품질을 지속적으로 관리하고, 규제 기준을 준수합니다.

 

 

CDMO 현황

1. 시장 동향

• 2023년 기준 146억 달러 규모로 추산됩니다.
• 2024년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.2% 성장할 것으로 예상됩니다.

 

2. 국내 CDMO 산업 동향

• 삼성바이오로직스, 셀트리온 등이 글로벌 경쟁력을 입증하고 있습니다.
• 동아에스티, 롯데 등 제약사들도 CDMO 사업에 진출하고 있습니다.

 

정부 차원에서도 CDMO 산업 지원을 위한 정책을 준비 중이라고 합니다.

 

맺음말

CDMO는 제약 바이오산업에서 빠르게 성장하고 있는 분야입니다. CDMO를 활용하면 기업들은 핵심 역량에 집중하고, 빠르게 시장에 진출할 수 있습니다. 제약 바이오산업에 관심이 있는 투자자라면, 회사에 CDMO 서비스를 제공하는지 여부를 검토해 보고 투자를 한다면 좋은 수익을 안겨줄 수 있는 기회가 될 수 있을 것으로 생각됩니다.